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お知らせ

2011年

2011/09/27

京西テクノスISO13485の認証を取得

当社はこの度、ISO13485の認証を取得いたしました。(認定証)

ISO13485は医療機器の品質マネジメントシステムにおける国際規格であり、当社の医療関連サービスに関する品質管理体制の更なる強化を目的として、1年前より取得に向けた取組を推進してまいりました。
既に取得済のISO9001と合わせて、今後もより強固な品質管理体制で安定した製品/サービスをご提供いたします。(詳細の対象業務および認証範囲は下記をご参照願います)


【ISO13485対象業務】  

  1. 生体現象検査機器の販売
  2. X線装置用管球、生体機能制御装置及び生体現象検査用機器の包装、表示及び保管
  3. 画像診断装置、生体現象検査及び監視用機器、及び検体検査用機器の修理
  4. CT用サービスパーツの製造

【ISO9001対象業務】
  1. 電子計測器及び電子応用機器の製造、修理及び校正
  2. 医療用吸入器の製造及び修理
  3. 医療機器サービスパーツの製造
  4. 電源機器の修理
  5. 圧力関連機器の検査、修理及び校正
  6. オープン系ソフトウェア及びハードウェアの開発

【ISO13485認証範囲】
京西テクノス株式会社 本社

【ISO9001認証範囲】
京西テクノス株式会社 本社・郡山事業所・京都事業所・名古屋事業所、京西クリエイト株式会社

【認証機関】:SGS



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